現將《關于支持濟寧市生物醫藥產業高質量發展的政策措施》印發給你們，請認真貫徹執行。

濟寧市人民政府

2022年11月21日

    （此件公開發布）

關于支持濟寧市生物醫藥產業高質量發展的政策措施

為貫徹市委、市政府“強力攻堅制造強市建設”工作部署，推進我市生物醫藥產業高質量發展，打造全國醫藥產業強市，結合我市實際，制定以下政策措施。

一、支持對象

在我市依法登記注冊、具有法人資格、依法納稅、具有健全的財務管理制度和良好的財務記錄，且從事生物醫藥領域研發、生產和服務的企業。

二、支持內容

（一）支持創新藥品產業化

1. 對取得藥品生產批件在我市生產結算的1類創新藥（含化學藥、中藥、生物制品，同一品種不同規格視為一個品種，下同），每個品種給予最高3000萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市科技局、市工業和信息化局、市市場監管局、市財政局，各縣市區政府、管委會。責任單位排在首位的為牽頭單位，下同）

2. 對取得藥品生產批件在我市生產結算的2類改良型新藥，每個品種給予最高1500萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市科技局、市工業和信息化局、市市場監管局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

3. 對取得藥品生產批件在我市生產結算的國內首仿藥，每個品種給予最高500萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市科技局、市工業和信息化局、市市場監管局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

4. 支持企業開展仿制藥質量和療效一致性評價。對我市藥品生產企業研制的通過仿制藥一致性評價的口服制劑、注射劑，每個品種市財政分別給予一次性100萬元、50萬元綜合性后補助經費支持；對全國前3位通過同品種仿制藥質量和療效一致性評價的品種，每個品種再增加50萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市市場監管局、市工業和信息化局、市財政局）

（二）支持中藥發展

5. 對完成備案且已在我市生產結算的中藥配方顆粒品種，每個品種給予10萬元綜合性后補助經費支持，每個企業每年不超過20個品種。（責任單位：市市場監管局、市工業和信息化局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

6. 我市企業參與經典名方物質基準標準研究、起草并在我市申報，在國家藥品監督管理局發布的“經典名方物質基準”標準中被標注為起草單位，完成制劑研究取得生產批件，每個品種給予200萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市市場監管局、市工業和信息化局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

7. 對取得中藥經典名方復方制劑生產批件在我市生產結算的，每個品種給予100萬元綜合性后補助經費支持（不含6中的品種）。（責任單位：市市場監管局、市工業和信息化局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

（三）支持創新醫療器械產業化

8. 對按照醫療器械創新產品注冊程序、優先注冊程序獲得第三類、第二類醫療器械注冊證在我市生產結算的，每個品種分別給予300萬元、200萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市科技局、市工業和信息化局、市市場監管局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

9. 對首次取得第三類、第二類醫療器械注冊證在我市生產結算的（不含二類診斷試劑及設備零部件），每個品種分別給予100萬元、50萬元綜合性后補助經費支持。對新獲得第二類診斷試劑及設備零部件醫療器械注冊證并在我市生產結算的，每個品種分別給予5萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市市場監管局、市工業和信息化局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

（四）支持特殊醫學用途配方食品產業化

10. 對取得特殊醫學用途配方食品注冊證書在我市生產結算的全營養配方食品和非全營養配方食品，每個品種給予200萬元綜合性后補助經費支持；特定全營養配方食品每個品種給予300萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市市場監管局、市工業和信息化局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

（五）支持創新獸藥產業化

11. 對取得1類、2類注冊證書在我市生產結算的獸藥，每個品種分別給予最高500萬元、300萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市科技局、市農業農村局、市工業和信息化局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

12. 支持企業開展獸藥比對試驗。對國家獸藥比對試驗目錄中需要臨床比對并取得批準文號在我市生產結算的，每個品種給予100萬元綜合性后補助經費支持；對國家獸藥比對試驗目錄中僅需藥學比對并取得批準文號在我市生產結算的，每個品種給予50萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市農業農村局、市工業和信息化局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

（六）鼓勵企業開拓國內國際市場

13. 對我市企業首次進入國家集中帶量采購、省級（含省外）集中帶量采購的中標藥品、醫療器械品種且年度采購額度達到3000萬元以上的，每個品種分別給予100萬元、50萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市醫保局、市工業和信息化局、市衛生健康委、市市場監管局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

14. 對取得藥品生產批件在我市生產結算的1類創新藥、2類改良型新藥首次進入國家醫保藥品目錄的，分別給予100萬元、50萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市醫保局、市工業和信息化局、市衛生健康委、市市場監管局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

15. 鼓勵醫療機構使用在國家、省、市相關目錄內、療效明確、價格合理的創新產品。引導創新藥品、醫療器械、特殊醫學用途配方食品以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品進入本地醫療機構。（責任單位：市衛生健康委、市醫保局、市工業和信息化局、市市場監管局，各縣市區政府、管委會）

16. 支持藥品（含已批準在上市制劑使用的原料藥）、獸藥、創新醫療器械國際注冊，通過美國、歐盟、日本注冊實現出口在我市生產結算的，每個品種給予50萬元綜合性后補助經費支持。（責任單位：市工業和信息化局、市農業農村局、市商務局、市市場監管局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

（七）支持醫藥創新服務平臺建設

17. 對在我市建設的醫藥合同研發機構（CRO）、合同注冊申報機構（CRAO）、醫藥合同外包生產機構（CMO）、醫藥合同定制研發生產機構（CDMO）等產業應用基礎平臺，以及藥物安全性評價中心（GLP）、藥物臨床試驗基地（GCP）等產業公共服務平臺的，按固定資產實際投資總額的5%給予獎勵，最高不超過1000萬元。（責任單位：市市場監管局、市科技局、市工業和信息化局、市衛生健康委、市財政局，各縣市區政府、管委會）

（八）支持接受創新藥品醫療器械委托生產

18. 對我市以外藥品上市許可持有人持有的1類新藥、2類改良型新藥、首仿藥以及按照醫療器械創新產品注冊程序、優先注冊程序獲得注冊證的第三類、第二類醫療器械，委托我市企業生產且在我市結算的，對承擔委托生產的我市企業，按照該品種前三年每年按銷售額的1%給予獎勵，每年最高不超過500萬元。（責任單位：市工業和信息化局、市市場監管局、市財政局，各縣市區政府、管委會）

三、附則

本政策由各牽頭單位負責制定實施細則，并組織落實，各責任單位在工作職責內配合。突出支持創新，對政策1、2、3條，所需獎補資金由市、縣財政按照1:1負擔；第4條獎補資金按照《濟寧市人民政府關于印發支持制造業高質量發展的政策措施的通知》（濟政發〔2021〕9號）規定的渠道執行；突出縣（市、區）主體責任，其余條款所需獎補資金由市、縣財政按照受益比例負擔。本政策與我市其他同類政策有重復的，按照“從優、就高、不重復”的原則予以支持。

本文件自2022年11月21日起實施，有效期至2027年11月20日。